招标项目更新统计:招标信息:28510条    中标信息:26778
疫苗及注射器采购(KWOZ2G2010136)更改通知(一)
发布时间:2010-05-11

各投标人:

本项目需作如下更改:

1、本项目A8A9分标投标截止时间和开标时间更改为:“2010527上午9时整”。其余分标的投标截止时间和开标时间按原时间不变(2010518上午9时整)。

2、货物需求一览表中A8A9分标(第1819页)原为:

A8

重组乙型肝炎疫苗(酵母)

190.5万剂次

1、类型:重组乙型肝炎疫苗(酵母);

2、规格:10?g0.5ml/支,3支/人份;

3、体外相对效力测定:不低于1.0

4、铝含量:为0.450.60mg/ml

5、硫柳汞含量:不高于2.0μg/ml

6、细菌内毒素检查:小于5EU/ml

7、破损率:≤1‰;

8、储运温度:28避光保存和运输;

9、有效期:自生产之日起,有效期为2年;

10、质量标准:中华人民共和国药典(2010年版 三部);

11、技术资料:每盒附中文使用说明书1份;

12、疫苗原产地:中国。

A9

重组乙型肝炎疫苗(酵母)

75万剂次

1、类型:重组乙型肝炎疫苗(酵母);

2、规格:5?g0.5ml/支,3支/人份;

3、体外相对效力测定:不低于0.5

4、铝含量:为0.350.62mg/ml

5、不含硫柳汞;

6、细菌内毒素检查:小于5EU/ml

7、破损率:≤1‰;

8、储运温度:28避光保存和运输;

9、有效期:自生产之日起,有效期为2年;

10、质量标准:中华人民共和国药典(2010年版 三部);

11、技术资料:每盒附中文使用说明书1份;

12、疫苗原产地:中国。

 

现更改为:

分标号

货物名称

数量

技术参数及性能(配置)要求

A8

重组乙型肝炎疫苗

190.5万剂次

1、类型:重组乙型肝炎疫苗;

2、规格:5?g/支或10?g/支,3支/人份;

3、采用酶联免疫法测定,应证明为HbsAg

4、外观:应为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不应有摇不散的块状物

5PH值:应为5.57.2

6、铝含量:应不高于0.62mg/ml

7、硫柳汞含量:应不高于60?g/ml

8、细菌内毒素检查:小于10EU/ml

9、破损率:≤1

10、储运温度:28避光保存和运输;

11、有效期:自生产之日起,有效期为2年;

12、质量标准:中华人民共和国药典(2010年版 三部);

13、技术资料:每盒附中文使用说明书1份;

14、疫苗原产地:中国。

A9

75万剂次

注:A8A9分标每个投标人只能中其中一个分标,按A8A9分标顺序确定中标人。

 

请按以上更改的内容执行,其余部分不变。

特此通知!

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2010511

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